Департамент Защиты и Права
Департамент Защиты и Права
Обратный звонок
Мы позвоним в течение 5 минут и проконсультируем по любому вопросу
Получим фармацевтическую лицензию для вашего бизнеса под ключ
Берем на себя все заботы по лицензированию
от 140 000 руб.
Получим лицензию с первого раза, предоставим рассрочку платежей без банков и пригласим на получение лицензии
Срок получения от 14 дней
Зависит от количества этапов, которые нужно пройти
Гарантируем получение лицензии
Гарантируем не на словах,
а обязательным пунктом в договоре
а обязательным пунктом в договоре
Без вашего участия в процессе
Лишь пол часа Вашего времени для подписания бумаг
Поэтапная оплата
Вы платите только за пройденные этапы лицензирования
Елена Старкова
Учредитель фирмы,
юрист со стажем более 20 лет
юрист со стажем более 20 лет
Получая лицензию с нами Вы бережёте свои нервы, экономите время и деньги
Когда действительно «Все включено»
Концепция «All inclusive - All Exclusive» в сфере лицензирования
01
Подготовка документов и заявления
Собираем все необходимые документы и готовим заявления в ведомства
02
Подача документов в центр гигиены и эпидемиологии
Получение экспертизы помещения
После подачи док-тов сотрудник центра выезжает на адрес и составляет акт осмотра. Мы проконтролируем, чтобы помещение было готово к проверке
03
Получаем экспертизу помещения на соответствие СанПиН после выезда санитарного врача и проверяем, чтобы все данные были заполнены корректно
04
Подача документов в Роспотребнадзор
Собираем пакет документов, в том числе экспертизу для получения СанПиН
05
Подготовимся к выездной проверке
Проведем тренинг для персонала и руководства, подготовим помещение и док-ты
06
Проведем компанию при получении лицензии
После выездной проверки подписываем акт и получаем лицензию в течение 3-х рабочих дней
Почему самостоятельная подготовка к лицензированию — риск для бизнеса?
Если у вас не было опыта в получении лицензии, то с вероятностью в 98% ваша первая попытка закончится неудачей
Ниже можно ознакомиться со списком некоторых распространенных ошибок и последующих проблем, которые возникают при попытке самостоятельно лицензировать бизнес
Ошибка
Аренда и ремонт помещения,
не соответствующего требованиям СанПин.
Зачастую кабинеты в помещении не проходят по площади (м²)
С чем столкнетесь
Придется снова искать другое помещение. Платить за его аренду и делать ремонт. Либо отказываться от части запланированных видов медицинских услуг
Что теряете
₽ ₽ ₽ ₽ +
от 30 дней
Если обращаетесь к нам
Мы в рамках бесплатной консультации выезжаем на объект для осмотра, либо проводим предварительный осмотр по видео и планам помещения
Ошибка
Найм сотрудников без должной квалификации
Сотруднику нужно подтвердить квалификацию, предоставив соответствующие документы
С чем столкнетесь
Если сотрудник не подтвердит квалификацию,
то заявление из лицензирующего органа придется отозвать и искать нового сотрудника
то заявление из лицензирующего органа придется отозвать и искать нового сотрудника
Что теряете
от 30 дней
Если обращаетесь к нам
Подбираем сотрудника из своих баз специалистов с соответствующим образованием
Ошибка
Отсутствие необходимомого оборудования, либо не верное зонирование
Казалось бы сделали ремонт, прошли экспертизу помещения, но на стадии проверки лицензирующим органом делаются замечения и лицензию не получают
С чем столкнетесь
Если оборудования будет недостаточно, либо договор к пожарной и охранной сигнализации не полный, либо зонирование аптеки недостаточное, то проверку на соответствие лицензионным требованиям не пройдете
Что теряете
от 30 дней
Если обращаетесь к нам
Проверяем оборудование и все договоры, смотрим зонирование будующей аптеки, готовим к проверке
Почему самостоятельная подготовка к лицензированию — риск для бизнеса?
Не нужно рисковать
Мы поможем подготовиться к лицензированию и избавим от возможных рисков
Ответим на все вопросы:
- Какие сроки?
- Подойдет ли помещение?
- Какое оборудование потребуется?
- Какие документы необходимы?
Оставьте контакты и мы свяжемся с Вами в течение 5 мин
Лицензируем бизнес под ключ во всех сферах фармацевтической деятельности
Аптеки и аптечные пункты
Ветеринарные аптеки
Производство лекарственных препаратов и БАДов
Продажа фитопрепаратов и БАДов
Производство косметики
Внесем изменения в действующую лицензию
Решили добавить новые виды деятельности или меняете помещение? Быстро решим вопрос с расширением вашей лицензии
Не нашли свой бизнес в списке?
Это означает лишь то, что его нет в списке :)
Но мы в любом случае поможем. Свяжитесь с нами и получите бесплатную консультацию по вашему вопросу
Даём три типа гарантий и несём финансовую и юридическую
ответственность за качество всех работ
Подкрепляем каждое слово пунктом в договоре
01
Гарантия результата
п. 2.2.7
акт выполненных услуг, подписываемый после оказания услуг (например, получение лицензии)
02
Без доплат
стоимость не меняется, зафиксирована в договоре
03
Возврат денег
п. 3.6
гарантия возврата денежных средств, если услуги не оказаны
п. 3.1
За 7 лет работы получили более 370 лицензий для наших клиентов
Мы дорожим доверием клиентов, поэтому не можем раскрывать полную информацию о заказчике и объектах лицензирования, т.к обещали это в договоре
И еще внесли изменения в более чем 60 действующих
Аптечный пункт в маленькой станице
Мы получили санитарно – эпидемиологическое заключение в отсутствии водопровода
Аптечный пункт в окрестностях г. Сочи
Несмотря на отсутствие необходимых документов в срок, мы взяли всю ответственность на себя
Аптечный пункт от конкурента
Этот кейс был интересен тем, что заказчик к нам пришла уже с недоверием
Смотреть все кейсы
Реальные отзывы о нас
в справочниках и отзовиках
в справочниках и отзовиках
Ответьте на 4 вопроса и получите коммерческое предложение по лицензированию вашего бизнеса уже через 10 мин
Наш специалист свяжется с Вами, ответит на все интересующие вопросы и сделает предварительный расчёт стоимости
Знаем, как все устроено, поэтому общаемся с государственными органами на одном языке
Заранее предостерегаем
вас о возможных рисках
вас о возможных рисках
Ведем переписку и общаемся с проверяющим от вашего имени во время проверки
Подаем заявку необходимое количество раз до получения лицензии без дополнительных оплат
При необходимости оспорим отказ в суде
Часто задаваемые вопросы
Для открытия аптеки требуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Это основное требование для ведения бизнеса в сфере фармацевтики, которое регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Фармацевтическая лицензия дает право:
продавать лекарственные препараты,
отпускать лекарства по рецептам,
осуществлять хранение медикаментов,
заниматься изготовлением лекарств (в случае производственной аптеки).
Медицинская лицензия потребуется, если вы планируете оказывать медицинские услуги, такие как консультации врачей, проведение анализов и других медицинских манипуляций. Но для обычной розничной продажи лекарств медицинской лицензии не нужно – достаточно фармацевтической.
Фармацевтическая лицензия дает право:
продавать лекарственные препараты,
отпускать лекарства по рецептам,
осуществлять хранение медикаментов,
заниматься изготовлением лекарств (в случае производственной аптеки).
Медицинская лицензия потребуется, если вы планируете оказывать медицинские услуги, такие как консультации врачей, проведение анализов и других медицинских манипуляций. Но для обычной розничной продажи лекарств медицинской лицензии не нужно – достаточно фармацевтической.
Для получения фармацевтической лицензии необходимо:
- Зарегистрировать юридическое лицо
- Получить право пользование помещением и пройти экспертизу помещения в Центре гигиены и эпидемиологии на соответствие санитарным нормам
- Пройти экспертизу помещение на соответствие санитарным нормам
- Получить заключение на соответствие санитарным нормам в Роспотребнадзоре
- Нанять сотрудников
- Оборудовать помещение
- Подать заявление в лицензирующий орган
- Получить лицензию
Нет, фармацевтическая лицензия бессрочна. Она действует до тех пор, пока организация или индивидуальный предприниматель соблюдают все требования законодательства и условия, при которых была выдана лицензия.
Нет, отдельная лицензия не нужна. В этом случае вносятся изменения в существующую лицензию.
Да, отличаются. Отличаются и санитарные нормы, и стандарты оснащения, а также требуются сотрудники со специальным образованием под каждый вид деятельности.
Да, лицензия на интернет-аптеку необходима также, как и для обычной аптеки. Эта лицензия предполагает соблюдение дополнительных требований к информационной безопасности, логистике и контролю за качеством продукции.
Аннулирование фармацевтической лицензии – это крайняя мера, применяемая государственными органами контроля в случае серьезных нарушений со стороны лицензиата. Одним из нарушений лицензионных требований является нарушение температурного режима хранения лекарственных средств.
За нарушение лицензионных требований предусмотрены различные виды ответственности, в зависимости от характера и тяжести нарушения. Основные формы ответственности включают административную, уголовную и гражданско-правовую ответственность.
Размер штрафа зависит от конкретного вида нарушения и может варьироваться от нескольких тысяч рублей до сотен тысяч рублей. Штрафы могут накладываться как на юридическое лицо, так и на должностных лиц организации.
Да, можно. В этом случае в существующую лицензию вносятся изменения путем добавления нового адреса.
Если аптека переезжает в другое помещение, то в этом случае нужно получить экспертизу на новое помещение и заключение на соответствие санитарных норм и правил в Роспотребнадзоре. Далее подается заявление в лицензирующий орган на изменение адреса.
Аптечный пункт в маленькой станице
Этот кейс интересен тем, что мы получили санитарно – эпидемиологическое заключение в отсутствии водопровода. Аптечный пункт находится в маленькой станице, где отсутствует водопровод. Дома в этом населенном пункте дома обеспечиваются водой через небольшие скважины. И в аптечном пункте вода проведена была от скаважины, в отсутствии каких либо документов.
Однако в санитарных нормах указано, что водоснабжение обязательно должно быть подтверждено соответствующими документами. Тем не менее, нам удалось найти вариант, при котором получили сначала положительную экспертизу на помещение, а затем и положительное заключение Роспотребнадзора.
Однако в санитарных нормах указано, что водоснабжение обязательно должно быть подтверждено соответствующими документами. Тем не менее, нам удалось найти вариант, при котором получили сначала положительную экспертизу на помещение, а затем и положительное заключение Роспотребнадзора.
Аптечный пункт в окрестностях г. Сочи
В этом кейсе мы столкнулись с тем, что заказчик в силу своей занятости на других своих проектах не представлял нам необходимые документы, а также никак не мог найти сотрудников, у которых документы об образовании отвечали всем требованиям. Мы не хотели затягивать сроки и с разрешения заказчика взяли всю ответственность на себя.
Связывались сами с организациями, получали нужные документы и нашли сотрудников, которые впоследствии трудоустроились в данной организации. В итоге прошли проверку в установленные сроки и заказчик начал получать прибыль еще и от аптечного пункта.
Связывались сами с организациями, получали нужные документы и нашли сотрудников, которые впоследствии трудоустроились в данной организации. В итоге прошли проверку в установленные сроки и заказчик начал получать прибыль еще и от аптечного пункта.
Аптечный пункт от конкурента
Этот кейс был интересен тем, что заказчик к нам пришла уже с недоверием. Она уже заплатила полную сумму нашим конкурентам, исполнитель деньги взял, но работу не выполнил. С этим клиентом нам пришлось подтверждать свою работу и компетентность на каждом шаге работы. Заказчик не верила в получении лицензии даже тогда, когда успешно прошли проверку и документы были направлены на подпись министру. Только после получения лицензии радость заказчика была безмерной.